將于2022年12月起開(kāi)始實(shí)施的新規(guī)匯總

　　一批與生活息息相關(guān)的新規(guī)即將施行
　　涉及化妝品、藥品等方面

　　12月1日起，這些抗癌藥品和罕見(jiàn)病藥品可享增值稅優(yōu)惠

一批新規(guī)12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　近日，財(cái)政部等四部門(mén)發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見(jiàn)病藥品清單，其中包括51個(gè)抗癌藥品制劑和原料藥、20個(gè)罕見(jiàn)病藥品制劑和原料藥（具體藥品清單點(diǎn)擊“詳細(xì)閱讀”查看）。自2022年12月1日起，清單中的藥品，國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計(jì)征增值稅，進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。

　　新版《鐵路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》12月1日起施行

一批新規(guī)12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　交通運(yùn)輸部發(fā)布新修訂的《鐵路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》，自2022年12月1日起施行。

　　修訂后的《規(guī)定》進(jìn)一步明晰了危險(xiǎn)貨物范圍：一是在現(xiàn)行《規(guī)定》關(guān)于危險(xiǎn)貨物定義的基礎(chǔ)上，明確危險(xiǎn)貨物原則上以《鐵路危險(xiǎn)貨物品名表》為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)定，同時(shí)進(jìn)一步明確，對(duì)雖未列入《鐵路危險(xiǎn)貨物品名表》但依據(jù)有關(guān)法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)確定為危險(xiǎn)貨物的，也需要按照《規(guī)定》辦理運(yùn)輸，既便于實(shí)踐操作，又全面強(qiáng)化對(duì)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)陌踩O(jiān)管。二是結(jié)合鐵路裝備技術(shù)發(fā)展、疫情防控應(yīng)急等危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸需求，在附則中明確了在符合安全技術(shù)條件下的特殊情形監(jiān)管要求，做到原則要求和特殊需求相統(tǒng)一。修訂后的《規(guī)定》也進(jìn)一步強(qiáng)化了危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸全鏈條管理：一是增加了對(duì)托運(yùn)人在危險(xiǎn)貨物的保護(hù)措施、信息告知、運(yùn)單填報(bào)、應(yīng)急聯(lián)系等方面的要求，強(qiáng)化危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸源頭管理。二是增加了鐵路運(yùn)輸企業(yè)與相關(guān)單位簽訂危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全協(xié)議的要求，切實(shí)明確各方職責(zé)，保證運(yùn)輸安全。三是根據(jù)《反恐怖主義法》，增加了對(duì)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸工具定位監(jiān)控和信息化管理要求，做到危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸全程可監(jiān)控、可追溯。四是完善培訓(xùn)有關(guān)規(guī)定，在培訓(xùn)大綱、培訓(xùn)課程及教材、培訓(xùn)檔案等方面強(qiáng)化了對(duì)運(yùn)輸單位的要求，同時(shí)明確了從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)安全知識(shí)等要求。五是增加試運(yùn)制度，對(duì)尚未明確安全運(yùn)輸條件的新品名、新包裝等類(lèi)別的危險(xiǎn)貨物，要求鐵路運(yùn)輸企業(yè)組織相關(guān)單位進(jìn)行試運(yùn)，切實(shí)防范運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)、保障運(yùn)輸安全。六是根據(jù)新《安全生產(chǎn)法》，增加了危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全隱患排查治理有關(guān)要求。七是加強(qiáng)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸應(yīng)急管理，增加了應(yīng)急預(yù)案及演練、應(yīng)急處置等要求。

　　藥品網(wǎng)售新規(guī)12月1日起施行

一批新規(guī)12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，自2022年12月1日起施行。

　　《辦法》共6章42條，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定，主要內(nèi)容包括：一是落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任。明確從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。二是壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)責(zé)任。三是明確處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理。四是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管措施。此外，《辦法》還對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法行為依法明確了相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　《中華人民共和國(guó)反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙法》12月1日起施行

一批新規(guī)12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　《中華人民共和國(guó)反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙法》已由中華人民共和國(guó)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十六次會(huì)議于2022年9月2日通過(guò)，自2022年12月1日起施行?！吨腥A人民共和國(guó)反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙法》共七章50條，包括總則、電信治理、金融治理、互聯(lián)網(wǎng)治理、綜合措施、法律責(zé)任、附則等，立足各環(huán)節(jié)、全鏈條防范治理電信網(wǎng)絡(luò)詐騙，精準(zhǔn)發(fā)力，為反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙工作提供有力法律支撐。

　　商標(biāo)代理監(jiān)管新規(guī)將持續(xù)加強(qiáng)行業(yè)治理

一批新規(guī)12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《商標(biāo)代理監(jiān)督管理規(guī)定》，自2022年12月1日起施行。

　　《規(guī)定》進(jìn)一步細(xì)化機(jī)構(gòu)人員、管理制度、行為規(guī)范等方面的規(guī)定，從源頭上提高行業(yè)整體服務(wù)質(zhì)量和發(fā)展水平。建立健全商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)備案制度，通過(guò)完善辦理備案程序，對(duì)長(zhǎng)期不開(kāi)展業(yè)務(wù)、空占行業(yè)資源的代理機(jī)構(gòu)予以清理，推動(dòng)形成行業(yè)良性發(fā)展格局。同時(shí)，為便利代理機(jī)構(gòu)辦理備案，規(guī)定對(duì)能夠通過(guò)政務(wù)信息共享平臺(tái)獲取的信息不得要求商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)重復(fù)提供。

　　《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》12月起施行

一批新規(guī)12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　國(guó)家藥監(jiān)局公布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》，自2022年12月1日起施行。

　　《原則》指出，對(duì)檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改并提交整改報(bào)告，必要時(shí)可以組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。對(duì)檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條的規(guī)定，采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等緊急控制措施，及時(shí)控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交整改報(bào)告。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，確認(rèn)整改符合要求后，方可恢復(fù)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

　　12月1日起，《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷(xiāo)售證明》正式啟用電子證明

一批新規(guī)12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，自2022年12月1日起，對(duì)簽發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷(xiāo)售證明》啟用電子證明。電子證明與紙質(zhì)證明具有同等效力。結(jié)合我國(guó)藥品出口工作實(shí)踐和世衛(wèi)組織相關(guān)最新指南，啟用《藥品出口銷(xiāo)售證明》新模板。

　　12月15日起，中小學(xué)生的普通話(huà)水平將劃分為6級(jí)

一批新規(guī)12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　教育部、國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)發(fā)布《中小學(xué)生普通話(huà)水平測(cè)試等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試大綱》（試行），將中小學(xué)生的普通話(huà)水平劃分為6級(jí)，規(guī)定了測(cè)試的內(nèi)容、范圍、試卷構(gòu)成和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等，適用于義務(wù)教育階段小學(xué)五年級(jí)及以上學(xué)生普通話(huà)水平的測(cè)評(píng)或評(píng)估監(jiān)測(cè)。該規(guī)范將于2022年12月15日起試行。（來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng)）